Medizintechnik-Logistik: Flexibilität und Sicherheit für Ihre Medizinprodukte
Die Anforderungen an die Lagerung von Medizinprodukten sind so vielfältig wie die Produkte selbst. Ob Verbrauchsmaterialien oder sensible Instrumente, SK Pharma Logistics bietet Ihnen eine hochflexible Logistiklösung, die sich exakt nach Ihren Vorgaben richtet. Als erfahrener Partner garantieren wir eine professionelle Handhabung nach strengen Hygienevorschriften und unterstützen Sie aktiv bei der Einhaltung der MDR-Compliance.
Fachgerechte Lagerung medizinischer Produkte: Sauberkeit und System
Sicherheit beginnt bei der Umgebung. Auch wenn wir ausschließlich verpackte Ware handhaben, unterliegen alle unsere Lagerbereiche strikten allgemeinen Reinigungs- und Hygienevorschriften. Dies stellt sicher, dass die Lagerbedingungen für Ihre Medizinprodukte jederzeit den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
- Hygiene-Management: Systematische Reinigungsprozesse für alle Lagerzonen.
- Schutz der Integrität: Fachgerechte Aufbewahrung von Medizinprodukten zur Vermeidung von Beschädigungen an der Sekundärverpackung.
- Anpassungsfähigkeit: Wir richten unsere Prozesse nach den spezifischen Klassen Ihrer Produkte (Klasse I, IIa, IIb oder III) aus, sobald uns Ihre Anforderungen vorliegen.
- UDI-Erfassung: Wir unterstützen unsere Mandanten bei der Erfassung und Verwaltung der Unique Device Identification (UDI) für eine lückenlose Rückverfolgbarkeit.
- ISO-Standards: Neben unserer Expertise in GDP und GMP setzen wir auf Informationssicherheit nach ISO 27001, um Ihre sensiblen Prozessdaten zu schützen.
- Chargen-Dokumentation: Präzise Erfassung aller Bewegungen für ein rechtssicheres Audit-Logging.
Individuelle Logistik-Lösungen und Medizintechnik-Services
Über die reine Lagerung von Medizinprodukten hinaus agieren wir als verlängerte Werkbank Ihres Unternehmens. Wir passen unsere Kapazitäten und Dienstleistungen flexibel an Ihren Bedarf an.
- Kit-Building: Wir verfügen über Erfahrung im Zusammenstellen spezifischer Sets (z. B. OP-Kits) und setzen diese Anforderungen präzise um.
- Skalierbare Lösungen: Ob Kleinmengen oder größere Volumina, wir wachsen mit Ihren Anforderungen.
- Projektbasierte Logistik: Spezielle Anforderungen wie Etikettierung oder Retourenmanagement besprechen wir gerne individuell mit Ihnen.
Projektlogistik für Medizintechnik-Großgeräte
Unsere Lagerkapazitäten sind auf Flexibilität ausgelegt. Neben kleinteiligen Verbrauchsgütern bieten wir auf Anfrage auch Lösungen für die Lagerung von Medizintechnik-Großgeräten an. Ob spezielle Flächenanforderungen oder spezifisches Handling, wir prüfen gemeinsam mit Ihnen die Machbarkeit und erstellen ein individuelles Konzept für Ihre Großgeräte-Logistik.
Zertifikate
GDP Zertifikat Bielefeld
GMP Zertifikat für Humanmedizin
GMP Zertifikat für Veterinärmedizin
Herstellungserlaubnis für Humanarzneimittel
Herstellungserlaubnis für Veterinärmedizin
Grosshandel Erlaubnis für Humanarzneimittel
GDP Zertifikat Tierarzneimittel
Großhandel Erlaubnis Tierarzneimittel
Herstellungserlaubnis Tierarzneimittel
Wholesale Distribution Authorisation
Manufacturer’s Authorisation
Manufacturer’s Authorisation Veterinary Medicinal Products
Haben Sie noch Fragen?
Kein Problem – wir sind für Sie da und helfen Ihnen gerne weiter!