Effiziente Zollabwicklung und Importlösungen
für Ihre Arzneimittel
Schnell, sicher, stressfrei – mit SK Pharma Logistics läuft der Import von Medizinprodukten und Arzneimitteln wie von selbst. Wir kennen die regulatorischen und logistischen Herausforderungen, die mit der Zollabwicklung verbunden sind, und wissen genau, worauf es ankommt.
Profitieren Sie von individuell zugeschnittenen Lösungen, die dafür sorgen, dass Ihre pharmazeutischen Produkte reibungslos und regelkonform die Grenzen passieren.
Unsere Kompetenzen in der Pharma Zollabfertigung & Dokumentation
Planung und Organisation
Import und Export von Arzneimitteln
Optimierte Prozesse für den sicheren Import und Export von Arzneimitteln. Schnelle, zuverlässige Abwicklung in enger Zusammenarbeit mit Zollbehörden.
Dokumentation für die Zollabwicklung
Sorgfältige Erstellung und rechtzeitige Einreichung aller Zolldokumente, um Verzögerungen zu vermeiden und den Ablauf zu beschleunigen.
Compliance mit internationalen Zollvorschriften
Unterstützung bei der Beantragung und Prüfung von Einfuhrgenehmigungen und Lizenzen – z. B. nach AMG, TAMG oder MDR – insbesondere bei zulassungspflichtigen Arzneimitteln und Produkten.
Qualitätssicherung und Compliance
Regulatorische Anforderungen und Einhaltung
Regelmäßige Audits und Überprüfungen zur Sicherstellung der höchsten Qualitätsstandards im Transport- und Lagerprozess.
Spezialisierte Zollabwicklung für Pharmaprodukte
Individuelle Lösungen für die spezifischen Anforderungen der Pharmaindustrie, um sicheren und konformen Import von Arzneimitteln zu gewährleisten.
Effiziente Dokumentation und Verwaltung
Automatisierte Dokumentationsprozesse, revisionssichere Archivierung und ständige Verfügbarkeit von Informationen zur Förderung von Transparenz und Vertrauen.
Gute Gründe für Zollabwicklung und Import von Arzneimitteln mit SK Pharma
Kosteneffizienz
Reduzierung von Importkosten durch optimierte Prozesse und günstigere Konditionen bei der Zollabwicklung.
Regulatorische Expertise
Sicherstellung der Einhaltung internationaler und lokaler Vorschriften und Minimierung von Verzögerungen oder Strafen.
Zeitersparnis
Effiziente Zollabwicklung verkürzt Lieferzeiten und beschleunigt die Markteinführung der Produkte.
Sicherere Lieferkette
Verbesserte Transparenz und Sicherheit durch ordnungsgemäße Dokumentation und Abwicklung, reduziert Verluste und Transportrisiken.
Risikominimierung
Reduzierung von Risiken wie Verzögerungen, Unregelmäßigkeiten bei der Zollabfertigung und rechtlichen Herausforderungen.
Marktzugang
Unterstützung beim Zugang zu neuen Märkten durch Navigieren komplexer Zollvorschriften und Handelsbarrieren.
SK Pharma – Ihr Logistikprofi für den Arzneimittel- und Medizinproduktimport
Mit über 20 Jahren Erfahrung in der Pharma- und Gesundheitslogistik bringen wir das nötige Fachwissen für Zoll- und Importabwicklungen, ein starkes globales Netzwerk an Transportpartnern und flexible Lagerlösungen mit – inklusive Kapazitäten für über 80.000 Paletten.
Unser Team sorgt dafür, dass Ihre Anforderungen mit erstklassigem Service und verlässlichem Projektmanagement erfüllt werden, unterstützt durch innovative IT- und Logistiksysteme. Zusätzlich bieten wir maßgeschneiderte Dienstleistungen wie Konfektionierung, Serialisierung und Qualitätskontrollen – perfekt angepasst an Ihre Bedürfnisse.
Flexible Lösungen über die Importabwicklung hinaus
Unser flexibles Modulsystem ermöglicht Ihnen eine effiziente Zoll- und Importabwicklung sowie die Option, zusätzliche Services individuell zu kombinieren: Von Kundenservice und Auftragsbearbeitung bis hin zu spezialisierten Verpackungen, Konfektionierung und Serialisierung.
Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen, die Produktschutz, Rückverfolgbarkeit und Effizienz im gesamten Importprozess garantieren. Vertrauen Sie auf SK Pharma Logistics, um Ihre Anforderungen punktgenau zu erfüllen und Ihre Abläufe optimal zu gestalten.
Zertifiziert für höchste Qualität und Sicherheit
SK Pharma Logistics bietet GDP-zertifizierte Prozesse, die die Anforderungen des AMG, TAMG, HMG und der GDP erfüllen. So gewährleisten wir den sicheren und regelkonformen Transport Ihrer pharmazeutischen Produkte. Vertrauen Sie auf unsere zertifizierte Expertise in der Pharma-Transportlogistik.
Zertifikate
GDP Zertifikat Bielefeld
GMP Zertifikat für Humanmedizin
GMP Zertifikat für Veterinärmedizin
Herstellungserlaubnis für Humanarzneimittel
Herstellungserlaubnis für Veterinärmedizin
Grosshandel Erlaubnis für Humanarzneimittel
GDP Zertifikat Tierarzneimittel
Großhandel Erlaubnis Tierarzneimittel
Herstellungserlaubnis Tierarzneimittel
Wholesale Distribution Authorisation
Manufacturer’s Authorisation
Manufacturer’s Authorisation Veterinary Medicinal Products
FAQ zum Import von Arzneimitteln
Was umfasst die Importabwicklung in der Pharmalogistik?
Die Importabwicklung umfasst alle erforderlichen arzneimittel- und zollrechtlichen Maßnahmen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln in Deutschland. Dazu zählen insbesondere die Importerlaubnis nach § 72 AMG, eine produktbezogene Bescheinigung gemäß § 72a Abs. 1 Satz 1 Nr. 2 AMG sowie eine Bescheinigung nach § 73 Abs. 6 AMG, die für die zollrechtliche Abfertigung erforderlich ist.
Unterstützt SK Pharma bei der Erstellung von Importdokumenten?
Ja, wir besitzen eine gültige Importerlaubnis gemäß § 72 AMG und können im Rahmen dessen die erforderlichen Importbescheinigungen beantragen und bereitstellen. Damit wird der gesamte Dokumentationsprozess aktiv unterstützt.
Übernimmt SK Pharma auch die Zollabfertigung?
Ja, wir übernehmen die pharmazeutische Zollabwicklung durch die Beantragung der notwendigen Bescheinigung gemäß § 73 Abs. 6 AMG, die für die Freigabe beim Zoll zwingend erforderlich ist.
Wie wird die Einhaltung der GMP-Richtlinien beim Import sichergestellt?
Importierte Arzneimittel dürfen erst nach erfolgter Marktfreigabe durch eine Qualified Person (QP) gemäß EU-Regularien in Verkehr gebracht werden. SK Pharma stellt sicher, dass diese Freigabe durch eine entsprechend qualifizierte EU-QP erfolgt und die Einhaltung der GMP-Richtlinien gewährleistet ist.
Können auch temperaturgeführte Produkte importiert werden?
Ja, wir können die Abwicklung temperaturgeführter Arzneimittelimporte organisieren. Dabei arbeiten wir mit erfahrenen und qualifizierten Partnern zusammen, um sicherzustellen, dass die vorgeschriebenen Temperaturbereiche über die gesamte Lieferkette hinweg zuverlässig eingehalten werden.
Unterstützt SK Pharma auch bei der Einfuhr von Betäubungsmitteln?
Ja, wir können bei der Einfuhr von Betäubungsmitteln im Rahmen der Betäubungsmittel-Außenhandelsverordnung (BtMAHV) unterstützen und bei der Bundesopiumstelle (BOpSt) die dafür erforderlichen Importbescheinigungen beantragen.
Welche Länder deckt SK Pharma bei der Importabwicklung ab?
Grundsätzlich können Importe aus allen Ländern abgewickelt werden, sofern der Hersteller im Exportland über ein gültiges EU-GMP-Zertifikat verfügt. Dies ist Voraussetzung für die Genehmigung durch die zuständigen Behörden.
Wie lange dauert die Importabwicklung?
Die Dauer der Importabwicklung hängt maßgeblich von der Bearbeitungszeit der zuständigen Behörde ab. Die Ausstellung der notwendigen Importbescheinigungen kann bis zu einem Monat in Anspruch nehmen. Eine frühzeitige Planung wird daher empfohlen.
Unterstützt SK Pharma bei der Erfüllung länderspezifischer Anforderungen?
Für Importe nach Deutschland gelten ausschließlich die Anforderungen des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) sowie der EU-GMP-Richtlinien. Länderspezifische Importanforderungen anderer Staaten müssen daher nicht berücksichtigt werden.
Haben Sie noch Fragen?
Kein Problem – wir sind für Sie da und helfen Ihnen gerne weiter!