Logistik für klinische Studien: Präzision und Sicherheit für die Forschung von morgen
Die Durchführung klinischer Studien stellt höchste Anforderungen an die Supply Chain. Jede Verzögerung oder Temperaturabweichung kann den Erfolg langjähriger Forschung gefährden. Als spezialisierter Pharma Logistikdienstleister für klinische Studien bietet SK Pharma Logistics Herstellern und Biotech-Unternehmen maßgeschneiderte Lösungen für die Lagerung und Distribution von Prüfpräparaten (Investigational Medicinal Products – IMPs).
Vom ersten Studienkit bis zur großangelegten Phase-III-Studie garantieren wir an unseren GDP-zertifizierten Standorten eine Umgebung, die höchsten Qualitätsstandards entspricht. Dabei konzentrieren wir uns auf das kritische Temperatursegment von 2 °C bis 8 °C sowie 15 °C bis 25 °C, um die Stabilität Ihrer Studienpräparate jederzeit zu gewährleisten.
Klinische Studien Logistik: Sicherheit durch GDP-Compliance
In der Klinische Studien Logistik gibt es keinen Spielraum für Fehler. Wir verstehen, dass hinter jedem Studienkit ein potenzieller medizinischer Durchbruch und die Sicherheit von Patienten stehen.
- Temperaturgeführte Lagerung: Wir bieten validierte Lagerkapazitäten in strikt überwachten Kühlzellen (2–8 °C) und klimatisierten Bereichen (15–25 °C).
- Strikte Trennung: Unsere Prozesse gewährleisten eine physische und systemseitige Trennung von Handelsware und Studienmaterial.
- Protokoll-Konformität: Wir arbeiten exakt nach Ihren spezifischen Studienprotokollen und garantieren eine lückenlose Dokumentation für Audits und Inspektionen.
Ihr Partner für flexible Studienlösungen
Als agiler Logistikpartner kombinieren wir die Sicherheit eines GDP-zertifizierten Standorts mit der Flexibilität, die für dynamische Studienverläufe nötig ist.
- Echtzeit-Monitoring: Verfolgen Sie den Status Ihrer Studienpräparate und deren Temperaturverlauf lückenlos über unsere digitale Infrastruktur.
- Maßgeschneiderte Versandlösungen: Ob Direktfahrten zu spezialisierten Kliniken oder der Versand in validierten Passiv-Kühlsystemen, wir finden den sichersten Weg für Ihr IMP bis zum Patienten.
- Skalierbarkeit: Wir begleiten Ihre Forschungsprojekte von der Pilotphase bis hin zur weltweiten Zulassungsstudie.
Zertifikate
GDP Zertifikat Bielefeld
GMP Zertifikat für Humanmedizin
GMP Zertifikat für Veterinärmedizin
Herstellungserlaubnis für Humanarzneimittel
Herstellungserlaubnis für Veterinärmedizin
Grosshandel Erlaubnis für Humanarzneimittel
GDP Zertifikat Tierarzneimittel
Großhandel Erlaubnis Tierarzneimittel
Herstellungserlaubnis Tierarzneimittel
Wholesale Distribution Authorisation
Manufacturer’s Authorisation
Manufacturer’s Authorisation Veterinary Medicinal Products
Häufig gestellte Fragen zur Logistik klinischer Studien (FAQ)
Welche Temperaturbereiche deckt SK Pharma in der Studienlogistik ab?
Wir konzentrieren uns auf die sicherheitskritischen Bereiche 2 °C bis 8 °C sowie 15 °C bis 25 °C. Alle Kühlzellen sind validiert, redundant abgesichert und werden rund um die Uhr überwacht.
Wie wird die GMP-Compliance bei der Konfektionierung sichergestellt?
Die Logistik klinischer Studien erfordert oft kurzfristige Anpassungen wie das Umetikettieren bei Laufzeitverlängerungen. Diese Schritte führen wir unter strikten GMP-Bedingungen in dafür vorgesehenen Bereichen durch, um die Qualität Ihrer Präparate zu garantieren.
Unterstützt SK Pharma auch das Retourenmanagement?
Ja. Ein wesentlicher Teil der Klinische Studien Logistik ist die exakte Dokumentation des Verbleibs aller Einheiten. Wir organisieren den Rücktransport von den Prüfzentren und kümmern uns um die systemseitige Erfassung sowie die fachgerechte Vernichtung.
Wie flexibel ist SK Pharma bei kurzfristigen Studienänderungen?
Durch flache Hierarchien und eine spezialisierte IT-Infrastruktur können wir Bestandsänderungen oder dringende Nachlieferungen an Prüfzentren deutlich agiler umsetzen als starre Großkonzerne.
Haben Sie noch Fragen?
Kein Problem – wir sind für Sie da und helfen Ihnen gerne weiter!