Arzneimittel Logistik – sicher, GDP-konform & temperaturgeführt
Arzneimittel unterliegen höchsten Anforderungen an Transport, Lagerung und Dokumentation. Als spezialisierter Pharmalogistiker unterstützen wir Unternehmen aus der Pharma- und Arzneimittelbranche mit maßgeschneiderten Lösungen entlang der gesamten Arzneimittel Logistik. Dazu gehören beispielsweise die hochsichere Lagerung von Betäubungsmitteln sowie individuelle Value Added Services wie die Umverpackung Ihrer Präparate. Von der temperaturgeführten Lagerung bis zum Transport gewährleisten wir eine stabile Kühlkette für Medikamente, GDP-konforme Prozesse und maximale Produktsicherheit.
Anforderungen an die Logistik von Arzneimitteln
Die Logistik von Arzneimitteln ist stark reguliert und erfordert tiefgehende Branchenkenntnisse. Nationale und internationale Vorgaben wie die Good Distribution Practice (GDP) definieren klare Standards für den Umgang mit pharmazeutischen Produkten.
Zu den zentralen Anforderungen zählen: Einhaltung gesetzlich vorgegebener Temperaturbereiche, Schutz der Produktintegrität während Transport und Lagerung, lückenlose Dokumentation und Rückverfolgbarkeit sowie geschultes Fachpersonal im Umgang mit Arzneimitteln. Unsere Arzneimittel Logistik erfüllt diese Anforderungen sowohl zuverlässig als auch transparent und auditorientiert.
Import & Einfuhr von Arzneimitteln in die Europäische Union
Für internationale Pharmaunternehmen ist der Markteintritt in die EU mit hohen regulatorischen Hürden verbunden. Mit unserer Einfuhrerlaubnis gemäß § 72 AMG agiert SK Pharma Logistics als Ihre zertifizierte Betriebsstätte für die physische Einfuhr.
- Einfuhr & Marktzugang: Wir übernehmen die physische Einfuhr Ihrer Arzneimittel und stellen die GMP-konforme Lagerung unmittelbar nach dem Grenzübertritt sicher.
- Chargenfreigabe für Importware: Wir sind autorisiert, die finale Chargenfreigabe für eingeführte Arzneimittel (sterile und nichtsterile Produkte) durchzuführen. Dies inkludiert:
- Aseptisch hergestellte sowie im Endbehältnis sterilisierte Produkte
- Nichtsterile Arzneiformen
- Zwischenprodukte: Auch die Einfuhr von Zwischenprodukten, die zur Weiterverarbeitung bestimmt sind, gehört zu unserem zertifizierten Leistungsspektrum.
Value Added Services: Mehr als Logistik – Wir sind Ihre zertifizierte Herstellungsstätte
Die moderne Arzneimittel Logistik endet bei uns nicht an der Rampe. Durch unsere Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG bieten wir Ihnen pharmazeutische Dienstleistungen an, die Ihre Supply Chain entscheidend verkürzen. SK Pharma Logistics fungiert als hochspezialisierte Schnittstelle zwischen Produktion und Markt.
Zertifikate
GDP Zertifikat Bielefeld
GMP Zertifikat für Humanmedizin
GMP Zertifikat für Veterinärmedizin
Herstellungserlaubnis für Humanarzneimittel
Herstellungserlaubnis für Veterinärmedizin
Grosshandel Erlaubnis für Humanarzneimittel
GDP Zertifikat Tierarzneimittel
Großhandel Erlaubnis Tierarzneimittel
Herstellungserlaubnis Tierarzneimittel
Wholesale Distribution Authorisation
Manufacturer’s Authorisation
Manufacturer’s Authorisation Veterinary Medicinal Products
Haben Sie noch Fragen?
Kein Problem – wir sind für Sie da und helfen Ihnen gerne weiter!